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医学实验室建设基本标准

发布日期:2019-01-18 发布: ataosheji 阅读量(


医学实验室建设基本标准
一、总则 
实验室应分配开展工作的空间。其设计应确保用户服务的质量、安全和有效,以及实验室员工、患者和来访者的健康和安全。实验室应评估和确定工作空间的充分性和适宜性。 
在实验室主场所外的地点进行的原始样品采集和检验,例如,实验室管理下的床旁检验,也应提供类似的条件(适用时)。 
二、实验室和办公设施 
实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境,以确保满足以下条件: 
a) 对进入影响检验质量的区域进行控制; 
注:进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。 
b) 应保护医疗信息、患者样品、实验室资源,防止未授权访问; 
c) 检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件; 
d) 实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应,以确保信息的有效传输; 
e) 提供安全设施和设备,并定期验证其功能。 
示例:应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统,便利的应急淋浴和洗眼装置等。 
三、储存设施 
a) 储存空间和条件应确保样品材料、文件、设备、试剂、耗材、记录、结果和其它影响检验结果质量的物品的持续完整性。 
b) 应以防止交叉污染的方式储存检验过程中使用的临床样品和材料。 
c) 危险品的储存和处置设施应与物品的危险性相适应,并符合适用要求的规定
 


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